¿Cómo evitar perder tiempo y dinero al registrar productos con las autoridades de salud (ANVISA) en Brasil?
Según la legislación brasileña, la producción, la
fabricación, las importaciones, las exportaciones y las ventas de
productos médicos, los productos farmacéuticos y cosméticos
sólo pueden ser manejados por compañías autorizadas,
registradas con ANVISA - Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, una agencia
del Ministerio de Sanidad brasileño. Esto es la contraparte
brasileña del FDA. Usted tendrá aquí la orientación
general de cómo esto trabaja. Entonces, podrá leer acerca de "una
mejor solución", siguiendo completamente las leyes y regulaciones de
Brasil.
Procesos Regulativos de Aprobación para Entrar en el Mercado Brasileño
Los
productos importados controlados por el Ministerio de Sanidad, inclusive
productos farmacéuticos, las vitaminas, los cosméticos y los
productos médicos, son vendidos en el país sólo si:
- La compañía extranjera contracta un distribuidor brasileño, que tiene registro con ANVISA como un importador y distribuidor debidamente registrado legal de los tipos de productos para ser ofrecidos al mercado. Básicamente, cualquier producto que entra en contacto con el cuerpo humano y podría presentar cualquier forma de peligro para la salud bajo estos requisitos; o
- La compañía extranjera interesada en la venta a Brasil establece una filial (oficina) brasileña local, completamente responsable por sus productos y que tiene el completo control de los registros de sus productos.
Nota: Cualquier productos relacionados a la salud, aplicados a la piel, inyectados en
el cuerpo o aún metidos en el ojo (lentillas y líquidos para
limpiarlas, por ejemplo), y cualquier otro que tiene una aplicación
médica, tiene que ser registrada con ANVISA.
Favor contactarnos para tener una cópia completa de eso reporte. Utilize esto formuário en nuestro sitio web.
También tenemos esto reporte en Ingles. Hace click AQUI para hablar con nosotros y obtener una copia.
[Brasil Website]
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